Irland - engelsk - HPRA (Health Products Regulatory Authority)

multigeneris gmbh - acarbose - tablets - 50 milligram

Østerrike - tysk - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg - ononidis radix (auszug); orthosiphonis folium (auszug); solidaginis herba (auszug) -

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - kladribin - leukémia, szőrös sejt - daganatellenes szerek - a litak a szőrtelen leukémia kezelésére javallt.

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - la cladribina - leucemia, hairy cell - agentes antineoplásicos - litak está indicado para el tratamiento de la leucemia de células pilosas.

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atópica - otras preparaciones dermatológicas - tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en adultos que no responden adecuadamente o no toleran las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos. tratamiento de moderada a severa dermatitis atópica en los niños (2 años de edad o más) que no responden adecuadamente a terapias convencionales como los corticosteroides tópicos. tratamiento de mantenimiento de la dermatitis atópica moderada a severa para la prevención de las exacerbaciones y la prolongación de la llamarada libre de intervalos en los pacientes que experimentan una alta frecuencia de exacerbaciones de la enfermedad (i. que ocurre 4 o más veces al año) que han tenido una respuesta inicial a un máximo de 6 semanas de tratamiento de la pomada de tacrolimus dos veces al día (lesiones aclaradas, casi aclaradas o levemente afectadas).

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

acis arzneimittel gmbh (8087957) - calcipotriol-monohydrat; betamethasondipropionat (ph.eur.) - salbe - 50 µg/g + 0,5 mg/g - teil 1 - salbe; calcipotriol-monohydrat (29510) 52,18 mikrogramm; betamethasondipropionat (ph.eur.) (10779) 0,6428 milligramm

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitída, atopická - ostatné dermatologické prípravky - liečba strednej až závažnej atopickej dermatitídy u dospelých, ktorí dostatočne nereagujú na alebo sú konvenčnú liečbu, napríklad lokálnymi kortikosteroidmi. liečba stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy u detí (vo veku 2 roky a starších), ktoré nereagovali adekvátne na konvenčné terapie, ako sú topické kortikosteroidy. Údržba liečbu stredne ťažkej atopickej dermatitídy na prevenciu svetlice a predĺženie flare-free intervaloch u pacientov dochádza k vysokej frekvencii ochorení exacerbations i. vyskytujúce sa 4 alebo viackrát za rok), ktorí mali počiatočnú odpoveď na maximálne 6 týždne liečby dvakrát dennej masti takrolimus (lézie vyčistené, takmer vyčistené alebo mierne postihnuté).

Den europeiske union - slovakisk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.

Den europeiske union - engelsk - EMA (European Medicines Agency)

lipomed gmbh - cladribine - leukemia, hairy cell - antineoplastic agents - litak is indicated for the treatment of hairy-cell leukaemia.

Moldova - rumensk - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

abbvie biopharmaceuticals gmbh - ombitasvir + paritaprevir + ritonavir - comprimate filmate - 12,5 mg/75 mg/50 mg